Medizinprodukte

Zusatztext

Medizinprodukte: Dokumentation für die Apothekenpraxis Die Regelungen der MDR (Medical Device Regulation) regeln den Umgang mit Medizinprodukten. Die EU-Verordnung löste das alte Medizinproduktegesetz ab. Für die Apotheken sind die ausgeweiteten Händlerpflichten von Bedeutung. Der Ordner Medizinprodukte" strukturiert und erklärt die für Apotheken relevanten Dokumentationspflichten: Dokumentation bei Abgabe, Betrieb und VerleihMaterialien für den Beauftragten für MedizinproduktesicherheitPrüfung von Medizinprodukten und Mängel-DokumentationMeldepflichten bei VorkommnissenPrüfung vom Medizinprodukten nach ApBetrO und MDR Alle dafür nötigen Formulare stehen Ihnen als Vorlage im Ordner und/oder zum Download von Online-PlusBase zur Verfügung. Neu in der 3. Aktualisierungslieferung: Bestätigungen von Herstellern zur Messgenauigkeit für die gesamte Nutzungsdauer haben Einfluss auf die Dokumentationspflichten. Daher wurden Formulare angepasst.Weitere rechtliche Änderungen im Zuge der Novellierung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung sowie Präzisierungen und Erklärungen wurden aufgegriffen und eingearbeitet. Damit sind Sie wieder up to date!

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