Medizinprodukte und IVD

Zusatztext

Die neuen EU-Verordnungen zu Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika (IVD) gestalten die Spielregeln in diesem wichtigen Bereich des Gesundheitswesens neu. Nunmehr gilt es, die Übergangsfristen zu nutzen und sich rasch auf die neuen Regeln für den Marktzugang und gar das Verbleiben auf dem Markt einzustellen. Dazu ist eine gründliche Kenntnis des neuen Regelwerks für alle Verantwortlichen und Beschäftigen in diesem Bereich unbedingt erforderlich. Unverzichtbar sind fundierte Kenntnisse über die neuen EU-Verordnungen auch bei der Aus-, Fort- und Weiterbildung für StudentInnen und andere Nachwuchskräfte und Aktive im Bereich Medizintechnik, Biomedical und Clinical Engineering, e-Health und verwandten Gebieten. 200 Seiten; 28 farb. Abb.,10 Tab.

Autorenportrait

Dr. Wolfgang Ecker has played an active role in shaping the new EU regulations in the EU Council. He conveys the necessary know-how first-hand. As head of department in the Austrian Ministry of Health for many years, he was also a member in important committees and working groups of the EU for medical devices and IVDs and in GHTF. He holds lectures at universities of applied sciences for medical technology and biomedical engineering and lectures for health and medical technology clusters as well as for players in business and healthcare.

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